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制藥廠GMP認(rèn)證純化水設(shè)備

設(shè)備參數(shù):
型號:zk-zyc
品牌:鄭楷
產(chǎn)水量(根據(jù)客戶需求定制)
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設(shè)備介紹

設(shè)備概述:

純化水設(shè)備是用于滿足各行業(yè)需求制取純化水的設(shè)備,多用于醫(yī)藥、生物化學(xué)化工、醫(yī)院等行業(yè),整個系統(tǒng)都由SUS304L或SUS316L全不銹鋼材質(zhì)組合而成,而且在用水點(diǎn)之前都必須裝備紫外線及臭氧殺菌裝置(部分國家不允許使用臭氧,故而系統(tǒng)采用巴氏消毒)。純化水設(shè)備核心技術(shù)采用反滲透、EDI等新工藝,比較有針對性地設(shè)計出成套高純水處理工藝,以滿足藥廠、醫(yī)院的純化水制取、大輸液制取的用水要求。

純化水產(chǎn)水指標(biāo)

化學(xué)指標(biāo):符合中華人民共和國藥典2010版制藥純化水要求

衛(wèi)生學(xué)檢查:微生物 10CFU/100ml

內(nèi)毒素 0.25EU/ml

電導(dǎo)率 ≤2μS/cm ( 電阻率 ≥ 0.5 M Ω *CM)

(1)自動控制,操作簡單方便;(2)整套設(shè)備全不銹材質(zhì),水箱采用全不銹鋼醫(yī)藥專用水箱;

(3)配備軟水器,保證RO系統(tǒng)及EDI系統(tǒng)因硬度的影響穩(wěn)定運(yùn)行;

(4)采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行穩(wěn)定,能耗低降低20%;

(5)反滲透系統(tǒng)采用全自動方式控制,主要元件采用進(jìn)口元件,穩(wěn)定性高,操作簡單方便;

(6)EDI系統(tǒng)采用了恒壓調(diào)節(jié)系統(tǒng),確保水質(zhì)穩(wěn)定;

(7)采用正宗原裝進(jìn)口膜堆,性能穩(wěn)定,使用壽命長,并通過專業(yè)技術(shù),確保EDI系統(tǒng)短時停機(jī)或長時間停機(jī)時水質(zhì)保持穩(wěn)定;

(8)EDI流量計采用進(jìn)口流量計,可預(yù)防因濃水通道堵塞或其他設(shè)備故障引起的無濃水產(chǎn)水而對膜堆造成的損壞;

(9)EDI系統(tǒng)配有紫外線殺菌和膜濾器,確保EDI產(chǎn)水水質(zhì)穩(wěn)定;

(10)具有無水保護(hù)和高、低壓力保護(hù)等多種裝置安全功能;

(11)所有水箱采用純化水和專用水箱,并配備帶壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空氣呼吸裝置;

(12)配備有臭氧殺菌保質(zhì)保量,并按配置設(shè)計。

工藝流程:

原水箱,功用:貯存系統(tǒng)原水,對進(jìn)水起調(diào)節(jié)作用,也對進(jìn)水中的雜質(zhì)起一定的沉淀作用。

砂濾器,功用:初步去除水中泥沙、雜質(zhì)、懸浮物以及其它微粒等降低水的濁度。

碳濾器,功用:利用碳的吸附原理吸附水中異色、異味、余氯等。

保安過濾器,功用:防止大顆粒雜質(zhì)進(jìn)入反滲透膜,造成對膜的損壞,保護(hù)反滲透膜。

反滲透主機(jī),功用:主要是通過反滲透過濾,達(dá)到生產(chǎn)純化水之目的。

PH調(diào)節(jié)系統(tǒng),功用:通過PH調(diào)節(jié)到7左右,去除水中的CO2 ,保證產(chǎn)水水質(zhì)。(反滲確保產(chǎn)水水質(zhì),使EDI產(chǎn)水水質(zhì)更穩(wěn)定及核能樹脂的使用壽命更長)。

純化水箱,功用:儲存二級反滲透產(chǎn)水,為終端純化水用水點(diǎn)提供水源。

殺菌消毒系統(tǒng),功用:用于清洗純化水管路及純化水箱。

紫外線殺菌器,功用:殺滅水中殘留細(xì)菌,保證出水水質(zhì)。

微濾器功用,功用,濾除紫外線殺死的細(xì)菌及其它微粒。

純化水增壓泵,功用:為用水點(diǎn)輸送純水。 

管道系統(tǒng)

1.純化水設(shè)備系統(tǒng)各連接部分優(yōu)先采用焊接,其次卡接,杜絕使用絲牙連接方式。

2.整個系統(tǒng)全部采用一面焊兩面的成型工藝,采用德國進(jìn)口自動焊機(jī)和美國專用切管工具自動焊接工藝。水質(zhì)分等級不同,分別為手動焊接和自動焊接工藝,與純化水接觸采用自動焊接,焊完后鈍化處理,提供內(nèi)規(guī)鏡照片,并附有檢測報告。

3.接觸產(chǎn)品水的過濾器、壓力表、電導(dǎo)率探頭、RO膜殼、紫外線均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。

4.與終端純水接觸的管線均滿足GMP3D要求,膠墊為PTPE,隔膜閥水平安裝時為45度,循環(huán)管線安裝設(shè)為0.5的坡度,設(shè)低點(diǎn)為排放點(diǎn)。

5.各系統(tǒng)分別設(shè)取樣點(diǎn),以方便檢測水質(zhì)。

6.整個系統(tǒng)采用三維設(shè)計、生產(chǎn)、加工、安裝一體化,并設(shè)有循環(huán)回水管道,杜絕死水管道。

RO膜殼、精密過濾器技術(shù)要求

1.全結(jié)構(gòu)為無縫304不銹鋼管制成。

2.純化水任何活動的接口均為衛(wèi)生級卡箍連接方式。(如:膜殼、壓力表)

3.RO膜獨(dú)有全排凈設(shè)計、可完全排清內(nèi)部濃水。

4.純化水區(qū)段管線為自動焊接工藝,采用德國焊機(jī)和GF專用切管工具施實(shí)。

5.精密過濾器為可拆式,內(nèi)部為清潔式結(jié)構(gòu)。

功能性說明

1.采用日本三菱PLC+觸摸屏全自動控制方式,控制線路均為24V安全電壓。

2.觸摸屏上具有工藝流程畫面,對水泵、閥門、水罐液位、設(shè)有動態(tài)動畫監(jiān)控畫面。

3.人性化的報警記錄與提示功能;當(dāng)遇到濾材更換周期到、滿水、缺水、低壓、超壓在觸摸屏事件記錄欄會記錄,當(dāng)遇到水質(zhì)、壓力、流量出現(xiàn)異常會發(fā)出報警。

4.各級水質(zhì)區(qū)段設(shè)定合格水與不合格排放到前一段的功能,確保水質(zhì)穩(wěn)定安全。(若5分鐘內(nèi)恢復(fù)水質(zhì)合格,在觸摸屏上記錄欄記錄,超過時間不恢復(fù)發(fā)出報警)。此外還設(shè)有水質(zhì)糾偏功能,有低使用水質(zhì)預(yù)警功能,永遠(yuǎn)不會出現(xiàn)緊急的狀態(tài)。

5.采用PLC+觸摸屏自動控制方式,穩(wěn)定可靠、精致美觀。自動模式為一鍵式啟動,操作簡單方便。

6.手動模式內(nèi)設(shè)管理權(quán)限,分別為:管理員、工程師、操作員三種級別的管理。

7.手動、自動模式轉(zhuǎn)換方便,具備特殊提醒功能,以防止非操作人員誤操作此設(shè)備。

8.為了實(shí)現(xiàn)各區(qū)段無死角,若二級反滲透、純化水箱滿水后,2小時內(nèi)終端不用水,終端水箱液位無變化,會自動循環(huán)到自來水箱,觸發(fā)整系統(tǒng)重新造水,防止管道長時間不流動滋生細(xì)菌。同時對純化水電導(dǎo)率實(shí)施實(shí)時的監(jiān)控,保持低1m/s以上的流速。以減少純化水管網(wǎng)微生物滋生的可能性。

9.各水箱液位開關(guān)系統(tǒng)的信號點(diǎn),以及RO沖洗。(開機(jī)、循環(huán)時間可在觸摸屏上修改時間,設(shè)立權(quán)限管理)

10..人性化三維設(shè)計,符合人機(jī)工程學(xué);觸摸屏、開關(guān)、儀器、儀表設(shè)立高度位置,符合國人平均身高方便人工操作。

11.RO產(chǎn)水、沖洗時間可設(shè)定,當(dāng)用水高峰期,可調(diào)節(jié)產(chǎn)水時間,使用水點(diǎn)穩(wěn)定用水。

12.制水系統(tǒng)與供水系統(tǒng)分開控制,如遇更換耗材,可不必停止供水或者制水。

13.采用三維設(shè)計動畫安裝,依現(xiàn)場條件合理就位,設(shè)立方便的檢修通道。

14.安裝管線應(yīng)橫平、豎直,美觀大方、電纜橋架牢固可靠

15.電線電纜應(yīng)符合國家電氣規(guī)范。

16.管道現(xiàn)場安裝人工焊接、管道牢固可靠,每個管支架按標(biāo)準(zhǔn)間距安裝,管道有一定的坡度5/1000。

17.焊接每天試樣、記錄、打印,每天施工完畢保持衛(wèi)生整潔干凈,管道應(yīng)貼封條,防止異物進(jìn)入管道內(nèi)部。

18.并提供各管線軸測圖、焊接編碼記錄、酸洗鈍化、試壓報告、內(nèi)窺鏡檢測照片。

主要配置

1.符合中國GMP認(rèn)證要求,專門為制藥企業(yè)量身定制,科瑞不僅僅只提供一套穩(wěn)定可靠的設(shè)備,更提供認(rèn)證系統(tǒng)資料及全面解決方案。

2.系統(tǒng)采用全不銹鋼配置,運(yùn)行穩(wěn)定,精致美觀,操作簡單方便。

3.配備有原水箱、中間水箱,配備液位器裝置,防止因自來水壓力不穩(wěn)定對設(shè)備造成影響。   

4.配備純化水專用無菌水箱,配備壓力式液位計,旋轉(zhuǎn)噴淋清洗及空呼吸裝置。

5.配備有水箱進(jìn)水電磁閥,比常規(guī)的浮球進(jìn)水閥性能穩(wěn)定。

6.采用雙級反滲透系統(tǒng)配置,大程度確保系統(tǒng)穩(wěn)定運(yùn)行。

7.配備有PH調(diào)節(jié)及在線檢測系統(tǒng),美國Milton roy計量泵,調(diào)節(jié)PH值,防止CO2 對產(chǎn)水水質(zhì)的影響。

8.采用進(jìn)口海德能超低壓反滲透,脫鹽率高,使用壽命長,運(yùn)行穩(wěn)定,能耗下降20%。

9.反滲透通過膜設(shè)計軟件及現(xiàn)場運(yùn)行經(jīng)驗(yàn),科學(xué)配置。

10.配備專用濃水隔膜調(diào)節(jié)閥,操作方便。

11.配備臭氧殺菌;清洗更徹底。

12.配備有UV紫外線及膜濾器,防止細(xì)菌對水質(zhì)的影響。

13.具有壓力關(guān)鍵點(diǎn)設(shè)立無水、低壓、超壓、等多重保護(hù)安全功能。

14.主要電器元件采用法國施耐德,保質(zhì)保量,并按配置設(shè)計。

用途:

純化水設(shè)備可用于醫(yī)療器械、制藥用水、血液凈化、大輸液、生化制品用水、醫(yī)用無菌水、口服液用水等(醫(yī)藥制劑、注射制劑等制劑行業(yè)請查看本站醫(yī)藥制水設(shè)備系統(tǒng)),產(chǎn)水可進(jìn)一步加工成為無菌蒸餾水。

設(shè)備原理
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